辉瑞BCMA/CD3双抗申报临床

4月7日，CDE官网显示，辉瑞anti-BCMA/CD3双特异性抗体药物elranatamab（PF-06863135）临床试验申请已获国家药监局受理。BCMA蛋白在MM患者癌细胞中高表达，CD3参与激活免疫系统抵抗感染。PF-06863135是靶向BCMA和CD3的双特异性抗体，其可将CD3 T细胞重新定向到表达BCMA的骨髓瘤细胞，以诱导针对靶细胞的细胞毒作用。去年12月7日，辉瑞公布了PF-06863135治疗复发/难治性多发性骨髓瘤（MM）的I期临床研究（NCT03269136）安全性和有效性数据。该研究评估了皮下注射PF-06863135的安全性和耐受性，共入组了30例复发/难治性MM患者。接受每周215~1000 μg/kg有效剂量的20例患者总缓解率（ORR）为80%，其中6例患者达到严格完全缓解或完全缓解，3例患者达到很好的部分缓解，另6例患者达到部分缓解。最高剂 ………………………………