【药物与专利】从托法替布专利无效案看说明书公开不充分问题

枸橼酸托法替布片由辉瑞公司（pfizer）开发，是全球第一款获得批准用于治疗自身免疫疾病适应症Jak抑制剂。枸橼酸托法替布片于2012年11月首次在美国获批上市（商品名为Xeljanz），2017年3月批准进口国内（商品名为尚杰）。该药在2021年达到年销售额峰值24.55亿美元，2022年降至17.96亿美元。辉瑞于2000年11月23日通过国际申请（国际公布号为WO2001042246A2）获得授权专利（专利号为00816941.1）保护了通式化合物和托法替布具体化学名称及盐（权利要求3、4）。【案情】正大天晴药业集团股份有限公司于2018年01月29日对00816941.1向国家知识产权局复审会员会提出无效请求。经审理，国家知识产权局于2018年08月08日作出了第36902号无效宣告请求决定（专利权全部无效）。本文对第36902号决定重点内容作介绍。无效请求中专利权人对权利要求书做出修改，修改后的权利 ………………………………