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EU GMP问答-11 附录11 计算机化系统10问

蒲公英Ouryao  · 公众号  · 医学  · 2018-03-14 00:04
翻译: julia  来源: Julia法规翻译EUGMP guide annexes: Supplementary requirements: Annex 11: Computerised systemsEU GMP指南附录:补充要求:附录11:计算机化系统1.Appropriate controls for electronic documents such as templates should beimplemented. Are there any specific requirements for templates of spreadsheets?H+V February 2011对于电子文件,例如模板要进行适当的控制。这里对于数据表是否有什么特定的要求?H+V 2011年2月Templates ofspreadsheets help to avoid erroneous calculations from data remaining fromprevious calculations. They should be suitably checked for accuracy andreliability (annex 11 p7.1). They should be stored in a manner which ensuresappropriate version control (chapter 4 p4.1).数据表的模板帮助避免之前计算保留数据导致的错误计算。针对数据表,要检查其准确性 ………………………………

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