【招募患者】Pevonedistat加阿扎胞苷一线治疗HR MDS、CMML或低原始细胞AML的Ⅲ期、随机、对照、开放、临床研究

1.       试验药物简介Pevonedistat是注射液是选择性的NEDD8 活化酶(NAE)抑制剂。本试验适应症是较高风险的骨髓增生异常综合征、慢性髓单核细胞白血病或低原始细胞急性髓性白血病。 2.  试验目的确定与阿扎胞苷单药相比，pevonedistat和阿扎胞苷联合给药是否能改善EFS。（MDS或CMML患者的事件定义为死亡或转为AML（以先发生者为准），低原始细胞AML患者的事件定义为死亡。） 3.       试验设计试验分类：安全性和有效性试验分期： III期设计类型：平行分组随机化：   随机化盲法：     开放试验范围：国际多中心入组人数：总体450人，中国67人4.       入选标准1  年满18岁的男性或女性患者。2  根据以下某1项标准，形态学确诊为MDS或非增生性CMML（即WBCμL）或低 ………………………………