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速递 | 治疗急性髓系白血病,创新IDH1抑制剂获FDA批准

药明康德  · 公众号  · 药品  · 2022-12-02 07:57
▎药明康德内容团队编辑今日,Rigel Pharmaceuticals公司宣布,美国FDA已经批准异柠檬酸脱氢酶1(IDH1)选择性抑制剂Rezlidhia(olutasidenib)上市,用于治疗复发或难治性急性髓系白血病(AML)患者。这些患者携带敏感的IDH1突变。Rezlidhia是针对突变IDH1的口服小分子抑制剂,通过抑制突变IDH1降低2-羟基戊二酸(2-HG)水平和恢复正常髓系细胞的分化。AML是一种进展迅速的血液和骨髓癌症,它影响的髓系细胞通常会分化成不同类型的成熟血液细胞。IDH1是所有细胞正常代谢需要的一种天然酶,当发生突变时,它的活性可促进血液恶性肿瘤和实体瘤的发生。6-8%的AML患者携带IDH1突变,而在II/III级胶质瘤和继发性胶质母细胞瘤患者中的比例高达70-80%。Rezlidhia最初由Forma Therapeutics公司开发,今年8月,Rigel和Forma Therapeutics达成协议,获得Rezlidhia的上市和商业化权益。FDA



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