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【罗氏PD-L1招募患者20】 ATEZOLIZUMAB联合化疗与化疗对可手术三阴乳腺癌患者的多中心、随机、开放、III期研究

临床试验招募信息  · 公众号  · 医学  · 2019-02-13 08:21
1.       试验药物简介Atezolizumab是罗氏研发的抗PDL-1单克隆抗体。本试验的适应症是可手术三阴乳腺癌。 2.       试验目的本研究将评价Atezolizumab与紫杉醇联合、继之以Atezolizumab、剂量密集多柔比星或表柔比星(研究者选择)和环磷酰胺治疗的辅助治疗与紫杉醇单药治疗、继之以剂量密集多柔比星或表柔比星(研究者选择)和环磷酰胺治疗的辅助治疗相比在II~III期TNBC患者中的疗效、安全性和药代动力学。 3.       试验设计试验分类:      其他试验分期:      III期设计类型:      平行分组随机化:          随机化盲法:            开放试验范围:      国际多中心试验人数:     总体2300人,中国250人 4.       入选标准1  签署知情同 ………………………………

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