1028 II CDE发布《化学仿制药参比制剂目录（第六十四批）》（征求意见稿）

前言：今日（10月28日），CDE发布《化学仿制药参比制剂目录（第六十四批）》（征求意见稿）：（1）新增30个品规；（2）增补37个品种；（3）未通过审议品规22个。根据国家局2019年3月28日发布的《关于发布化学仿制药参比制剂遴选与确定程序的公告》（2019年第25号），我中心组织遴选了第六十三批参比制剂（见附件），现予以公示征求意见。       公示期间，请通过参比制剂遴选申请平台下“参比制剂存疑品种申请”模块向药审中心进行反馈，为更好服务申请人，反馈意见请提供充分依据和论证材料，反馈材料应加盖单位公章，并提供真实姓名和联系方式。       公示期限：2022年10月29日～2022年11月11日（10个工作日）。                                                                                                              ………………………………