海正阿达木单抗获药监局上市申请受理，或成本土首个“修美乐”生物类似药！

文章来源：E药经理人微信公众号    作者：刘备2018年9月15日，海正药业发布公告称收到国家药品监督管理局签发的阿达木单抗注射液上市申请的《受理通知书》（受理号：CXSS1800025）。目前，申报阿达木单抗上市的本土企业还有百奥泰（受理号CXSS1800018），并于2018年8月17日，获得CDE承办受理。虽然海正晚于百里奥，但海正药业的阿达木单抗以特殊审批程序获国家药品监督管理局优先受理。目前尚未有阿达木单抗生物类似药在国内上市，海正和百里奥谁将抢到首个上市资格值得期待。阿达木单抗属于抗肿瘤坏死因子(Tumor Necrosis Factor，TNF)生物制剂，通过中和体内TNF-α的生物学活性而发挥治疗相应疾病的功能。TNF-α是一种多功能的细胞因子，主要由单核/巨噬细胞和活化的T ………………………………