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喜讯｜美康生物科技参与质谱行业多项标准的制定，促进临床质谱发展

美康生物  · 公众号  ·  · 2024-03-01 12:58
2月19日，国家药监局审定通过了有关YY/T 1740.3—2024 医用质谱仪 第3部分：电感耦合等离子体质谱仪等20项医疗器械行业标准。YY/T 1740.3—2024 医用质谱仪 第3部分：电感耦合等离子体质谱仪将于2025年3月1日正式实施。▲美康生物科技股份有限公司沈敏博士作为 YY/T 1740.3—2024 医用质谱仪 第3部分：电感耦合等离子体质谱仪 主要起草人此外，国家药品监督管理局发布的YY/T 1870-2023 《液相色谱-质谱法测定试剂盒通用要求》医疗器械行业标准于2024年01月15日正式实施，该标准作为液相色谱-质谱法试剂盒的通用标准，对于规范质谱试剂盒产品的注册和应用具有重要意义，有利于推动质谱行业的快速发展。美康生物科技一直积极参与行业标准的制定和验证工作。近年来，美康生物质谱研发团队参与起草和验证的行业标准陆续发布和实施，不断助力于体外诊断行 ………………………………

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