复宏汉霖重组抗VEGF人源化单克隆抗体注射液启动III期临床丨医麦优企秀

2018年4月16日/医麦客 eMedClub/--复星医药4月15日公告称，子公司复宏汉霖研发的单克隆抗体生物类似药HLX-04（重组抗VEGF人源化单克隆抗体注射液）完成临床 I 期试验，并于近期启动治疗转移性结直肠癌的临床 III 期试验。2015年12 月，HLX-04用于转移性结直肠癌适应症治疗获CFDA（现SDA）临床试验批准；2016年5月，该新药用于非小细胞肺癌适应症治疗获CFDA临床试验批准。2017年12月，该新药用于湿性年龄相关性黄斑变性和糖尿病性视网膜病变适应症治疗获CFDA临床试验注册审评受理。2016年12月，HLX-04于中国境内（不包括港澳台地区）启动临床I 期试验，并于近日完成了男性健康志愿者的临床 I 期药物动力学等效性试验。初 步研究结果显示：HLX-04与原研药安维汀（贝伐珠单抗 ………………………………