PARP抑制剂首次提交乳腺癌适应症上市申请，奥拉帕尼sNDA获FDA优先审评

阿斯利康/默沙东10月18日宣布，FDA已经接受Lynparza（奥拉帕尼）用于接受过化疗的携带种系BRCA突变、HER2-转移性乳腺癌的上市申请（sNDA）并授予优先审评资格。阿斯利康基于III期OlympiAD研究提交了此次sNDA，这也是PARP抑制剂首次递交卵巢癌以外适应症的上市申请，FDA预计在2018年第1季度做出审批决定。目前全球共有3个PARP抑制剂获批上市，除了Lynparza之外，还包括Clovis Oncology公司的Rubraca（rucaparib）、Tesaro公司的Zejula（niraparib）。Lynparza最早在2014年12月被FDA加速批准，用于四线治疗晚期BRCA+卵巢癌，迄今为止已经治疗了超过30000例晚期癌症患者。目前在临床开发的其他适应症还包括乳腺癌、前列腺癌、胰腺癌等。今年7月27日，阿斯利康与默沙东达成一项肿瘤领域的全球战 ………………………………