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蒲公英药品补充检验方法专栏在线

蒲公英Ouryao  · 公众号  · 医学  · 2023-11-24 19:11
2018年1月,国家药监局发布了《药品补充检验方法研制指南》,对于补充检验方法的含义和适用范围做了详尽的解答:药品补充检验方法针对有掺杂、掺假嫌疑的药品。在国家药品标准规定的检验方法和检验项目不能检验时,药品检验机构可以补充检验方法和检验项目进行药品检验;经国家食品药品监督管理总局批准后,使用补充检验方法和检验项目所得出的检验结果,可以作为食品药品监管部门认定药品质量的依据。属于药品标准提高工作的,或针对仿冒产品以及未获得批准文号产品的方法原则上不纳入药品补充检验方法范畴。概括来讲,就是补充检验方法经批准后,有法律效力,可以判定不合格。为了方便制药人查询,蒲标网的【补充检验方法专栏】正式上线。查询方式:【数据查询】 → 【补充检验方法专栏】 → 查询 ………………………………

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