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信达生物超2.6亿美元引进!新一代PDE4抑制剂在中国获批临床

医药观澜  · 公众号  ·  · 2022-07-25 15:21
▎药明康德内容团队编辑今日(7月25日),中国国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)官网公示,一款名为orismilast缓释片的1类新药已获得多项临床试验默示许可,拟开发用于中重度特应性皮炎,以及适合系统性治疗和光治疗的中重度斑块型银屑病。公开资料显示,orismilast是UNION公司开发的一款下一代PDE4抑制剂,已获得美国FDA授予快速通道资格。2021年,信达生物通过一项超2.6亿美元的合作获得了该候选药在中国(包括中国大陆、香港、澳门和台湾地区)的独家授权。截图来源:CDE官网PDE全称为磷酸二酯酶,是包括11个家族(PDE1~PDE11)的超级酶家族,可以催化第二信使cAMP和/或cGMP水解,对细胞代谢发挥重要作用。作为PDE家族的一员,PDE4可通过特异性水解cAMP而调控促炎、抗炎细胞因子的产生,从而发挥一系列作用。目前,研究人员正在开 ………………………………

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