山东：《药品生产许可证》换证通知，4种情形要现场检查

来自：山东省药监局延伸阅读：广东出台许可证换证通知，3类企业要现场检查有以下情形之一的，应进行现场检查：1.2016年以来，有生产假劣药品等重大违法行为的情形；2.生产许可范围中存在未取得药品批准文号的剂型；3.停产两年以上的药品生产企业或医疗机构制剂室；4.根据风险管理原则，认为其他有必要进行现场检查的情形。以下是原文山东省药品监督管理局关于做好《药品生产许可证》和《医疗机构制剂许可证》换发工作的通知局函〔2020〕134号省局相关处室单位、各检查分局为做好2020年《药品生产许可证》和《医疗机构制剂许可证》集中换发工作，根据《药品管理法》《药品生产监督管理办法》（国家市场监督管理总局令第28号）、《医疗机构制剂配制监督 ………………………………