全球主流GMP合规性突破：Cytiva新型疗法孵化器通过第三方全面审计

Cytiva中国科创中心的八大功能区之一——新型疗法孵化器完成GMP（药品生产质量管理规范）合规性的第三方全面审计，以“零关键及主要缺陷项”的优异成绩，满足了中国、欧盟、美国、澳大利亚等国际主流的GMP法规要求。本次审计由金瑞博企业咨询公司进行，通过现场查看和文件审核对Cytiva新型疗法孵化器的四个GMP实验室及其配套的公用设施、质量控制实验室，以及GMP储藏室进行了全面审计。Cytiva新型疗法孵化器“ Cytiva中国总裁李蕾表示：“此次三方审计再次印证了Cytiva的专业技术实力和质量体系的全球合规性，将助力我们立足中国，服务世界，为更多客户的海外临床申报保驾护航。与此同时，通过不断提高服务质量，Cytiva将持续为客户带来切实的提升与收益，推动整个生物制药行业的合规建设。””Cytiva新型疗法孵化器可满足不同生物大分子 ………………………………