【工艺】一种在研速释薄膜包衣系统滑动性的研究

一种在研速释薄膜包衣系统滑动性的研究上海卡乐康包衣技术有限公司(www.colorcon.com.cn)1 实验目的大号片剂和胶囊的吞咽困难问题困扰着40％的美国成年人，严重影响了患者依从性。美国FDA 近日颁布的两项新指南，强调了处方药和仿制药易吞咽的重要性。指南中指出，片剂的大小、形状、是否进行薄膜包衣及其薄膜包衣配方等，都是影响易吞咽性的主要因素。本研究通过改良摩擦测试试验，对市售欧巴代®(Opadry®) 薄膜包衣系统以及一种在研薄膜包衣配方的润湿滑动性进行了评估。2 实验方法采用在研薄膜包衣配方和市售欧巴代(Colorcon, Inc. PA, USA)，在小试和中试包衣锅上分别对空白片进行包衣。取10 mm 圆形双弧面片和10 mm 平片(95 ∶ 5) 的混合空白片，分别用透明型和 ………………………………