安进骨质疏松症药ROMO上市申请遭FDA拒绝，前途未卜！

2016年秋天，安进骨质疏松药物romosozumab未能达到试验的次要关键终点，两个月前该药物再次出现了药物安全问题。7月16日，安进表示美国FDA已经拒绝了该药物的上市营销请求，但这对于安进的竞争对手Radius来说是好消息。根据该公司的声明，FDA表示，他们希望安进能够提供该药物两项后期研究的数据（ARCH研究以及BRIDGE试验）。这对于安进的合作伙伴UCB无疑也是坏消息。BRIDGE试验完成于一年前。对于为什么还没向FDA提供数据，试验负责人回答说，安进的执行人员将在7月25日的盈利报告中补充相关内容。ROMO以硬皮蛋白为靶向目标，其主要竞争药物是安康氏Prolia（denosumab）。该药物在第三阶段试验证明了可减少椎体骨折，与安慰剂和denosumab相比，风险降低了75％。在美国骨矿研究协会的年度大会上，调查人员称该药物具有良好的安全性。研究共招募了7,1 ………………………………