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关注!CDE公开征求《eCTD申报指南》意见通知

cjph-cjph  · 公众号  · 药品  · 2019-09-20 11:00
近日,CDE官网发布关于公开征求《eCTD申报指南》意见的通知,其中包括初拟的《eCTD申报指南》以及配套的eCTD技术规范、验证标准等文件! 全文642字,用时1.5分钟近日,CDE官网发布关于公开征求《eCTD申报指南》意见的通知,其中包括初拟的《eCTD申报指南》以及配套的eCTD技术规范、验证标准等文件,征求意见截止日期为2019年10月17日,敬请关注和及时提供反馈意见。今年3月份,CDE发布了eCTD技术规范和验证标准等征求意见,在历经半年时间修订完善之后,CDE本次发布《eCTD申报指南》及配套文件,标志着我国开展eCTD申报管理已真正进入倒计时阶段,预计相关的eCTD测试及试运行工作也将陆续展开,敬请相关企业尽快做好测试和实施准备。通知原文为贯彻实施中共中央办 ………………………………

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