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【招募患者】对甲苯磺酸艾贝司他片单药治疗复发或难治弥漫大B细胞淋巴瘤的开放性、单臂、多中心、II期临床研究

临床试验招募信息  · 公众号  · 医学  · 2019-08-19 07:05
1.       试验药物简介对甲苯磺酸艾贝司他片是泛-HDAC抑制剂。本试验适应症是复发或难治性弥漫大B细胞淋巴瘤。 2.       试验目的主要目的:评估艾贝司他(abexinostat)治疗复发/难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤(DLBCL)患者的客观缓解率(ORR)。 次要目的:评估艾贝司他(abexinostat)治疗复发/难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤(DLBCL)患者的缓解持续时间(DOR);无进展生存期(PFS);最佳总疗效(BOR);总生期(OS);安全性和耐受性。 3.       试验设计试验分类: 安全性和有效性试验分期:   II期设计类型: 单臂试验随机化:     非随机化盲法:        开放试验范围: 国内试验 试验人数: 170 4.       入选标准1  男性或女性患者,年龄18岁以上(包 ………………………………

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