某药企被FDA警告

来自：深蓝财经原标题：广药白云山才被国内处罚，又被美国认定“药品掺假”中国药企百强企业白云山何济公制药厂在农历春节前夕摊事儿，被美国食药监局（简称FDA）警告违规，被认定为“掺假药品”，并暂时禁止进入美国市场。FDA官网2月13日发布的警告信称：白云山何济公制药厂制剂生产严重违反CGMP。其行为参见21CFR第210和211部分。FDA认为：白云山何济公药厂制剂生产、加工、包装或保存的方法、场所或控制不符合CGMP要求，根据FDCA的501(a)(2)(B)以及21 U.S.C. 351(a)(2)(B)，被认定为是“掺假药品”。图为何济公制药厂生产的明星药品2017年5月22-25日，FDA曾检查了位于中国广州市白云区新市街萧岗大马路52号的广州白云山医药集团股份有限公司白云山何济公制药厂。 ………………………………