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多家欧美共线品种列入第33批优先审评目录

药通社  · 公众号  · 药品  · 2018-10-18 00:00
 根据总局《关于鼓励药品创新实行优先审评审批的意见》(食药监药化管〔2017〕126号),我中心组织专家对申请优先审评的药品注册申请进行了审核论证,现将拟优先审评的药品注册申请及其申请人予以公示,公示期5日。公示期间如有异议,请在我中心网站“信息公开-->优先审评公示-->拟优先审评品种公示”栏目下提出异议。       第三十三批拟纳入优先审评程序药品注册申请公示名单如下:序号受理号药品名称注册申请人申请事项理由1JXSS1800016阿加糖酶α注射用浓溶液百深生物科技(上海)有限公司新药上市罕见病2JXHS1800009、10巴瑞克替尼片美国礼来亚洲公司上海代表处新药上市与现有治疗手段相比具有明显治疗优势3CXHS1800020盐酸拉维达韦片歌礼药业(浙江) ………………………………

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