2020肿瘤新药数据卡——阿美替尼

2020年，国家药品监督管理局（NMPA）共批准16种肿瘤新药。基于医药魔方NextPharma数据库、NextMed数据库、2020版新型抗肿瘤药物临床应用指导原则及公开信息，医药魔方Med特别推出“肿瘤新药数据卡”，为大家介绍国内上市肿瘤新药的一些关键信息，供大家参考。阿美替尼Q1基本信息甲磺酸阿美替尼（阿美乐）是豪森开发的一种口服、有效、高选择性的第三代EGFR-TKI，通过药物结构的创新设计，阿美替尼避免了对野生型EGFR有抑制作用的代谢产物生成。同时，阿美替尼容易透过血脑屏障，脑组织与血浆暴露量比值大于7。该药物通过优先审评、特殊审批方式于2020年3月获NMPA附条件批准上市，是继奥希替尼（泰瑞沙）后全球第二个获批上市的三代EGFR-TKI药物。Q2上市背景我国NSCLC患者EGFR敏感突变率约为50%，这类患者常规使用第一/二代EGFR-TKI治疗。但多数患者 ………………………………