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专栏名称: 细胞基因研究圈
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针对肝癌!百吉生物TIL疗法获FDA快速通道资格

细胞基因研究圈  · 公众号  ·  · 2024-02-02 17:01
2月1日,百吉生物宣布该公司创新TIL疗法BST02注射液被美国FDA授予快速通道资格,用于治疗所有类型的肝癌(包括肝细胞癌和胆管癌)。针对该适应症,BST02已于2023年10月在美国获批临床。原发性肝癌简称肝癌,是全世界范围内常见的消化系统恶性肿瘤,包括肝细胞癌(HCC)和肝内胆管癌(ICC)等。根据GLOBOCAN 2020公布的新数据,全球肝癌的年新发病例数达到90.6万人,居于恶性肿瘤第7位,死亡83.0万人,居于恶性肿瘤的第2位。原发性肝癌在中国尤其高发,是常见恶性肿瘤和肿瘤致死病因,严重威胁患者的生命和健康。BST02注射液是一款从患者自身肿瘤浸润淋巴细胞(TIL)中扩增所得到的T细胞治疗产品,属于过继性免疫细胞治疗技术。由于TIL具有多种TCR克隆性、选择性肿瘤归巢能力和较低的非肿瘤靶向毒性,TIL疗法在实体瘤的细胞免疫疗法领域具有一 ………………………………

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