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【招募患者】重组抗EGFR人鼠嵌合单克隆抗体注射液(A140)联合mFOLFOX6方案一线治疗转移性结直肠癌患者的临床研究

临床试验招募信息  · 公众号  · 医学  · 2018-01-15 08:22
1.       试验药物简介A140是重组抗表皮生长因子受体(EGFR)人鼠嵌合单克隆抗体注射液。本试验的适应症是转移性结直肠癌。 2.       试验目的(1)评价抗EGFR单抗(A140)联合mFOLFOX6方案一线治疗RAS野生型的转移性左半结肠癌患者的有效性和安全性;(2)评价抗EGFR单抗(A140)联合mFOLFOX6方案一线治疗所有RAS野生型的转移性结直肠癌患者(包括左半结肠与右半结肠)的有效性和安全性。 3.       试验设计试验分类:安全性和有效性试验分期: III期设计类型:单平行分组随机化:   随机化盲法:       双盲试验范围:国内试验试验人数: 570人 4.       入选标准1  能够理解本研究的程序和方法,愿意严格遵守临床试验方案完成本试验,并自愿签署知 ………………………………

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