【动态】又一CAR-T疗法拟纳入突破性治疗品种

▲点击上方的蓝色“医谷”关注我们“置顶公众号”即刻获取最有价值行业趋势信息医谷微信号：yigoonet日前，据国家药监局CDE公示信息，科济生物CT053全人抗BCMA自体CAR-T细胞注射液拟纳入突破性治疗品种，拟定适应症为复发难治多发性骨髓瘤（R/R MM）。据了解，CT053是由科济生物自主研发的创新疗法，采用全人抗体靶向B细胞成熟抗原（BCMA）的嵌合抗原受体（CAR）修饰的T细胞，主要目标适应症为R/R MM。BCMA则是一种极其重要的B细胞生物标志物，广泛存在于MM细胞表面，近年来已成为MM和其他血液系统恶性肿瘤的一个非常热门的免疫治疗靶点。目前，CT053在国内正处于I/II期临床阶段（CTR20190955），基于前期的积极临床结果，其已获得多项认可，包括在美国被FDA授予再生医学 ………………………………