临床自查药品上市有多难？诺华、拜耳、AZ、齐鲁、正大天晴、恒瑞进度揭密

　　产品进入自查核查目录，然后再进入药物临床试验数据现场核查计划公告已经成为常态。若考虑第一批自查，进入自查核查目录的受理号中，至今有28%进入药物临床试验数据现场核查计划公告。若不考虑第一批自查，该比值提高到59%。2016年第二批自查目录至今进入药物临床试验数据现场核查计划受理号数仅507个，其中2018年257个，这意味2018年临床试验数据现场核查在提速。　　　　本文分析进入药物临床试验数据现场核查计划受理号数量由高到低排前三位的进口药企和国内企业的获批情况，解密目前审评审批现状。　　　　                      外企                       获批率高，进口仿制药已打开大门　　　　 NO.1  诺华进口仿制药获批，核心领域独 ………………………………