细胞免疫治疗监管求变：或将采取分类模式，严格质控严格准入

2016 年的“魏则西事件”让细胞治疗进入公众视野，这一领域的灰色利益纠葛、监管缺位，也让整个行业付出了代价。卫计委卫生发展研究中心主任赵琨日前在中国医药质量管理协会细胞治疗质量控制与研究专业委员会第二届学术研讨会上称，国内目前开展免疫治疗的大概有 500 家机构。在研讨会上获悉，国家卫计委和食药监总局均有相关部门负责人参会，且两部委此前已就细胞治疗监管思路与举措进行过协商，具体监管思路和措施很有可能于今年年底或明年正式出台，行业“无法可依”的局面有望结束。而根据会上数位院士专家的发言以及国家卫计委卫生发展研究中心主任赵琨和国家食药监总局生物制品处处长张辉的观点，免疫细胞治疗或将采取基于风险的分类 ………………………………