2800页PDF分享|全球已上市ADC药物技术审评汇编

本文档由闫加庆老师花费很多心血整理，全文2800多页，完整文档获取可关注公众号后回复 “ADC药物技术审评”，即可获取下载方式！ADC（Antibody Drug Conjugate）是将细胞毒药物连接到靶向肿瘤的单克隆抗体而构成的复合体，其结合了靶向药物和化疗药物的特点，可实现精准治疗。ADC 药物的概念早在1900 年就被提出，然而受技术限制长期停留于理论层面。1990-2000 年间，单抗药物获得广泛的临床应用，降低了开发ADC 药物的障碍。图1 ADC药物发展历史ADC发挥抗肿瘤活性的主要途径有两种：一是特异性mAb与靶向的细胞表面抗原结合，被肿瘤细胞内化并由内溶酶体系统处理，有效载荷释放至细胞质，最终经由细胞毒性通路诱导细胞凋亡，二是通过旁观者杀伤效应诱导肿瘤细胞死亡。01全球ADC药物进展2022年底，全球已有15款ADC药物获批上市，分别是辉瑞的Mylotarg ………………………………