石药集团创新ADC获FDA快速通道资格

6月12日，石药集团宣布，其开发的抗体偶联药物CPO301获得美国FDA授予快速通道资格，用于治疗复发/难治性或EGFR靶向治疗无效的转移性EGFR突变非小细胞肺癌患者。肺癌是世界上发病率和死亡率最高的恶性肿瘤之一。EGFR激活突变是肺癌的主要驱动因素之一，也是众多已批准EGFR酪氨酸激酶抑制剂（TKI）的靶点，包括第一代、第二代和第三代TKI（如奥希替尼）。然而经TKI治疗后新突变的出现带来了治疗上的挑战，部分非小细胞肺癌患者在接受第三代EGFR-TKI治疗后出现新的突变，除挽救性化疗外并无其他有效的治疗方法。临床前研究显示，CPO301呈剂量依赖性地抑制免疫缺陷小鼠中具有各种EGFR激活突变或野生型EGFR高表达的人类肿瘤的生长。尤其在含有针对第三代EGFR-TKI奥希替尼耐药的EGFR三重突变（Exon19Del、T790M及C797S）的人源化非小细胞肺癌PDX模型中，CPO301 ………………………………