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(2021.5.31)最新过评目录,注射剂收获颇丰!

时代方略  · 公众号  · 医学  · 2021-06-01 15:59
5月31日,国家药监局发布最新药品批准证明文件。本批合计21品种、35品规通过/视同通过一致性评价;其中13个为注射剂,占比高达62%,7个为片剂、1个胶囊剂;首家过评品种有2个,分别是恒瑞医药的注射用醋酸卡泊芬净、天津金耀的盐酸肾上腺素注射液。(来源:NMPA官网)01恒瑞医药 - 注射用醋酸卡泊芬净卡泊芬净属棘白素类药物,是一种半合成的脂肽,通过抑制β-(1,3)-D-葡聚糖的合成来发挥杀菌作用,用于治疗中性粒细胞减少、伴发热病人的可疑真菌感染,以及治疗对其他治疗无效或不能耐受的侵袭性曲霉菌病人。目前国内已上市的注射用醋酸卡泊芬净共6家,布局一致性评价的有3家:恒瑞医药(补充申请)、齐鲁制药(新4类)、Pharmathen S.A.(进口5.2类),其中恒瑞 ………………………………

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