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【招募患者】在中国晚期实体瘤患者中评价LMV-12片的安全性、耐受性、药代动力学的开放、单臂、剂量递增、多中心Ⅰ期临床试验

临床试验招募信息  · 公众号  · 医学  · 2019-10-16 07:42
1.试验药物简介LMV-12(HE003)片是c-Met、VEGFR2抑制剂。本试验适应症是晚期实体瘤。 2.试验目的主要目的是评价LMV-12(HE003)片用于中国晚期实体瘤患者的安全性和耐受性,确定剂量限制性毒性(DLT)及最大耐受剂量(MTD)及II期推荐剂量(RP2D),为后期临床试验制定给药方案提供依据,同时考察LMV-12(HE003)片及其主要代谢物的药代动力学特征。 次要目的是初步评价LMV-12(HE003)片治疗晚期实体瘤患者的抗肿瘤疗效。 3.试验设计试验分类:安全性和有效性试验分期:I期设计类型:单臂随机化: 非随机化盲法:  开放试验范围:国内入组人数:23至48人 4.入选标准1  男性或女性,年龄18-65周岁;2  组织学或细胞学证实的局部晚期或转移性实体瘤,无标准治疗或标准治疗无效的肿瘤患者 ………………………………

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