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恒瑞医药:甲磺酸阿帕替尼片获药物临床试验批准通知书

化学加  · 公众号  · 化学  · 2021-07-07 17:41
9月相会成都!点击上方抢先报名点开可见部分嘉宾及观众名单导读7月6日,恒瑞医药发公告称,近日收到国家药品监督管理局核准签发关于甲磺酸阿帕替尼片的《药物临床试验批准通知书》。跳转阅读:热烈庆祝化学加网上线六周年!活动期30天内VIP会员套餐买一年赠一年!一、药品基本情况 药品名称:甲磺酸阿帕替尼片 剂型:片剂 申请事项:临床试验 受理号:CXHL2101083审批结论:根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定,经审查,2021 年 4 月 25 日受理的甲磺酸阿帕替尼片符合药品注册的有关要求,同意开展用于胃癌或胃食管交界处癌治疗的临床试验,具体为:卡瑞利珠单抗(SHR-1210)联合卡培他滨和奥沙利铂序贯卡瑞利珠单抗联合甲磺酸阿帕替尼治疗既往 ………………………………

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