上海市药监局发布一则医疗器械产品二级召回信息

近日，上海市药监局官网发布一则医疗器械产品主动召回信息。据卡尔史托斯内窥镜（上海）有限公司报告，境外生产企业卡尔史托斯公司KARL STORZ SE & Co. KG在内部文件更新时发现，产品的再处理方法的确认证据不够充分。根据该生产企业的健康危害评估报告，显示该问题可能的伤害为感染。为降低此类问题带来的潜在伤害风险，确保产品使用安全、有效，该生产企业决定对其生产的鼻窦镜无源器械（注册证号：国械注进20172021273）和喉镜无源器械（注册证号：国械注进20172021273；国械注进20172221272）主动召回，召回级别为二级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见附件。附件：医疗器械召回事件报告表文中内容来源于上海市药监局官网。医疗装备杂志不对所包含内容的准确性、可靠性或完整性做任何保证。如果您认为我们的文中描述与事实不 ………………………………