飞检！4家药企GMP证书被收

整理：北重楼   来源：蒲公英2018.06.20，距上次发布飞行检查通报近一个月，CNDA再次发布了4个药品飞行检查通报，涉及三省四家药企，主要涉及的产品是中药饮片和中成药。在历年的飞行检查中，中药类企业被收证的概率都是高于化药企业，特别是中药饮片。为方便大家学习，小编将通报中的缺陷整理如下：一、数据可靠性（含计算机化系统附录）（一）、企业上次跟踪检查严重缺陷部分内容整改不到位1.高效液相色谱仪工作站未实行三级权限管理，试验人员均使用管理员账号登录进行操作；跟踪审查日志未开启；检验数据未进行备份；RH-FD-15平方真空冷冻干燥机参数控制系统未进行权限设置，进入机房人员均可随意更改系统参数。2.针对“成品检验和稳定性考察检验 ………………………………