创新驱动 扬帆起航|第五届抗体产业发展大会

1986年，美国FDA批准第一款单克隆抗体药物鼠源单抗药物OKT3（muromonab-CD3），此后直到8年后，FDA才批准了第二款治疗性单克隆抗体产品。根据《Nature》子刊Nature Reviews Drug Discovery报道，自2006年以来，抗体药物的批准逐步进入常态化。到2015年FDA批准了第50款抗体，距第一款抗体药物已历时29年。但从第50款抗体到第100款抗体的获批，历时仅6年时间。图1 抗体药物发展历程中国抗体药物在整体迭代升级的过程中，部分药物开发平台技术高度已接近全球一线水平，典型代表为ADC技术平台，如荣昌生物开发的ADC药物—维迪西妥单抗于2021年授权海外ADC龙头Seagen，获得2亿美元首付款+最高24亿美元里程碑+商业化抽成，成为中国创新药海外授权金额最大的交易之一。截至2022年7月全球共有14款ADC药物获批用于血液系统恶性肿瘤和实体瘤，此外，还有100多个ADC候选者处 ………………………………