全球畅销药TOP10的黑框警告简述

黑框警告(black box warning)所谓的黑框警告是美国FDA对上市药物采取的一种最严重的警告形式，出现在说明书的最前端，用加粗加黑的边框来显示，旨在以醒目的标志提醒医师和患者在药物使用过程中潜在的重大安全性问题，希望医师和患者能够对该类药品的风险有足够的了解以便正确评估获益/风险。 黑框警告的信息源自多个渠道，包括药物临床研究过程、上市后临床研究和临床观察、患者的自发报告、不良反应监测系统等。 全球畅销药TOP10的黑框警告EvaluatePharma发布的报告《EP Vantage 2018 Preview》中，对2018年全球最畅销的10款药物进行了预测，通过调研，发现10款药物中有8款说明书中有黑框警告。但上加上黑框警告，并不意味着药物“打入冷宫”，而是为了提醒医师和患者应在合适的人群中使用药物，并且严格按照推荐的用法用量进行用药，避免超 ………………………………