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【招募患者】Zolbetuximab在局部晚期不可切除或转移性胃或胃食管交界处腺癌中国受试者的1期药代动力学研究

临床试验招募信息  · 公众号  · 医学  · 2019-04-10 07:04
1.  试验药物简介Zolbetuximab是人鼠嵌合单抗,针对Claudin18.2靶点,本试验的适应症是局部晚期不可切除或转移性胃或胃食管交界处腺癌。 2.  试验目的评估 Zolbetuximab在患有紧密连接蛋白(CLDN) 18.2 表达的局部晚期不可切除或转移性胃或胃食管交界部(GEJ)腺癌中国受试者中的药代动力学、安全性和耐受性以及免疫原性和抗肿瘤活性。 3.  试验设计试验分类:   药代动力学/药效动力学试验试验分期:   I期设计类型:   单臂试验随机化:    非随机化盲法:      开放试验范围:   国内试验试验人数:   12 4.  入选标准(必须全部符合)1  必须在进行任何与研究有关的程序之前,获得经独立伦理委员会批准的受试者书面知情同意。2  受试者在签署知情同意书时 ………………………………

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