FDA 2024第二季度最值得关注的5项审批决定

2024年，生物技术行业开局良好。稳定的交易加上首次公开募股的反弹意味着行业正在复苏，帮助提振了投资者们的信心。尽管这种乐观情绪随后有所减弱，但美国FDA在未来三个月内做出的一系列决定，可能有助于该行业持续好转。FDA可能会对两种细胞疗法扩展适应症的申请做出批准，也有可能批准全球第三款RSV疫苗。赛诺菲和再生元正在等待其最畅销的自免单抗药物Dupixent新适应症的获批决定，而Geron则有望看到数十年的药物研发最终得到回报。行业媒体BioPharma Dive总结了FDA2024年第二季度值得关注的5项审批决定，这些决定也足以反映当前的行业最新动向。针对早期多发性骨髓瘤治疗的CAR-T疗法FDA在第二季度可能会扩大两种CAR-T细胞疗法治疗多发性骨髓瘤的适应症，这一决策若能批准，将为相关制药公司带来数十亿美元的商业价值。到4月5日，FDA将决 ………………………………