看啥推荐读物
专栏名称: E药经理人
我们致力于成为医药行业意见领袖平台,我们记录和观察医药重大商业事件,展现这个行业的复杂和冲突,提供最前线的思想火花。
今天看啥  ›  专栏  ›  E药经理人

科信必成参与投资的用于急性荨麻疹的505(b)(2)IV药物今日已成功向FDA递交 NDA

E药经理人  · 公众号  · 医学  · 2018-12-08 13:52
西替利嗪口服片剂由Pfizer自1995年以Zyrtec上市以来用于过敏性鼻炎和慢性荨麻疹,后来由McNeil自2008年起开发为OTC产品。JDP Therapeutics Inc.是一家私营的专业制药公司,专注于开发和商业化主要用于医院和紧急护理环境的专用产品。自2016年6月起,获得了来自于北京科信必成医药科技发展有限公司牵头的A轮融资,用于其主要候选药物的关键3期临床试验,递交NDA及上市批准等。截至目前,其主要候选药物QZYTIRTM已于2018年6月成功完成了适应症为急性荨麻疹的关键3期临床试验,并于2018年12月初已向FDA递交NDA,急性荨麻疹是急性过敏反应的最常见症状,可用于医院和诊所。经美国食品药品管理局(FDA)批准,QZYTIRTM可能是唯一的适用于急性荨麻疹的产品,急性荨麻疹是急性过敏反 ………………………………

原文地址:访问原文地址
快照地址: 访问文章快照