FDA批准的第一款国产抗肿瘤创新药有多牛？泽布替尼“出海”炼成记

2019年11月15日，百济神州公司宣布，其自主研发的BTK抑制剂泽布替尼（英文商品名：BRUKINSA™，英文通用名zanubrutinib）通过美国食品药品监督管理局FDA加速批准，用于治疗既往接受过至少一项疗法的套细胞淋巴瘤（MCL）患者。这标志着，泽布替尼成为迄今为止第一款完全由中国企业自主研发、在FDA获准上市的抗癌新药，实现中国原研新药出海“零的突破”。此外，这也是百济神州首款获批的自主研发产品，是公司发展历程中的又一重要里程碑。 11月18日上午10点，百济神州召开了“BTK抑制剂泽布替尼FDA获批媒体分享会”。百济神州的四位高管人员与三位临床专家，分享了泽布替尼从化合物合成一直到申报上市各个阶段的决策和研发经验。参与本次分享会的三位专家和四 ………………………………