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通过原研技术转移,华海药业“依非韦伦片”过评

医药云端工作室  · 公众号  · 药品  · 2019-04-26 18:36
医药云端工作室:挖掘趋势中的价值来源:企业公告编辑:安诺影4月25日,华海药业发布公告,其生产的依非韦伦片(规格:50mg,200mg,600mg)于2018 年12 月29 日以“原研技术转移”列入国家药监局发布的《仿制药参比制剂目录(第十九批)的通告(2018 年第 135 号)》,并于近日正式进入中国上市药品目录集,标志着依非韦伦片通过一致性评价。依非韦伦片适用于与其他抗病毒药物联合治疗HIV-1感染的成人、青少年及儿童。依非韦伦片由默克研发,最早于 1999年5月在欧盟上市,2005年在中国上市。2013 年默克将依非韦伦片(商品名:施多宁 STOCRIN®)转让给华海药业。华海药业于2016年5月启动依非韦伦片的一致性评价工作,并在2016年12月 由浙江省医药行业协会向仿制药一致 ………………………………

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