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进度 | 投入964.52万,年度销售1,711万元,华润双鹤子公司盐酸特拉唑嗪片首家通过一致性评价

药通社  · 公众号  · 药品  · 2019-01-10 14:17
来源:上市公司公告近日,华润双鹤药业股份有限公司(以下简称“华润双鹤”)全资子 公司华润赛科药业有限责任公司(以下简称“华润赛科”)收到了国家药 品监督管理局(以下简称“国家药监局”)颁发的盐酸特拉唑嗪片 (2mg)(以下简称“该药品”)《药品补充申请批件》(批件号:2018B04606), 批准该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价(以下简称“一致性评 价”),现将相关情况公告如下: 一、批件主要内容二、药品其他情况该药品主要用于:轻度或中度高血压治疗,可与噻嗪类利尿剂或 其他抗高血压药物合用,还可以在其他药物不适用或无效时单独使用。 该药品主要降低舒张压。该药品口服给药还适用于良性前列腺增生 (BPH)引起的症状治疗。 盐酸特拉唑嗪主要剂型 ………………………………

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