有望进第十批集采？年销40亿的国产生物类似药反超原研

近日，国家药监局发布2024年03月22日药品批准证明文件送达信息，上海生物制品研究所研发的首个抗体药物利妥昔单抗注射液（商品名：生利健®）获批上市。值得一提的是，今年是中国药企自主研发利妥昔单抗类似药的五周年。目前，利妥昔单抗注射液已获批用于治疗非霍奇金淋巴瘤、慢性淋巴细胞白血病及类风湿关节炎适应症，在中国累计惠及超过23万名患者。01原研市场份额已连续5年双位数下滑利妥昔单抗是罗氏原研的一种人鼠嵌合抗CD20单克隆抗体。根据罗氏财报，2017年该产品全球销售额达到73.88亿瑞士法郎（合486亿元人民币），是全球销售额第三高的药品。当时在中国境内销售额约为人民币17.3亿元。2019年2月22日，复宏汉霖的汉利康横空出世，成为国内首个获批的利妥昔单抗生物类似药。此后，美罗华在国内该领域的垄断地位逐渐被打破， ………………………………