【招募患者】一项在非转移性去势抵抗性前列腺癌中国受试者中进行的Apalutamide多中心、随机、双盲、安慰剂对照、IV期研究

1.      试验药物简介阿帕他胺片是雄激素受体抑制剂。本试验适应症是非转移性去势抵抗性前列腺癌。 2.      试验目的主要目的是在中国高危NM-CRPC受试者中比较apalutamide相对于安慰剂对于至前列腺特异性抗原（PSA）进展时间（TTPP，根据前列腺癌工作组2[PCWG2]的定义）的改善。 3.       试验设计试验分类：安全性和有效性试验分期： IV期设计类型：平行分组随机化：   随机化盲法：     双盲试验范围：国内试验试验人数：111 4.       入选标准1  经组织学或细胞学证实的前列腺腺癌，无神经内分泌分化或小细胞癌特征，有很高的转移风险（定义为PSADT≤10个月）。采用持续ADT治疗期间获得的至少3个PSA值计算PSADT。2  持续ADT期间出现去势抵抗性前列腺癌 ………………………………