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国内首款颈动脉支架进入创新绿色通道!中天医疗开启CAS一站式创新解决方案序幕

BioBAY  · 公众号  ·  · 2024-05-08 17:43
近日,国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布了《创新医疗器械特别审查申请审查结果公示(2024年第4号)》,其中,BioBAY园内企业苏州中天医疗器械科技有限公司自主研发的颈动脉支架系统已通过审核,进入创新医疗器械特别审查“绿色通道”。创新医疗器械特别审查程序是为保障医疗器械的安全、有效,鼓励医疗器械的研究与创新,促进医疗器械新技术的推广和应用,推动医疗器械产业发展而制定。被纳入特别审查程序的医疗器械在主要工作原理或作用机理方面,需要是国内首创,产品性能或者安全性与同类产品比较有根本性改进,技术上处于国际领先水平,且具有显著的临床应用价值。PART.01聚焦神经介入下一个 " 爆点 "——颈动脉狭窄颈动脉斑块与脑卒中有着十分密切的关系,约30%的缺血性脑卒中是由颈动脉斑块引起。颈动脉是脑 ………………………………

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