线上培训|生物制品CDMO委托全流程及转化放大专题

主办单位中国化工企业管理协会医药化工委员会支持单位：深圳长野一诺科技有限公司      丁香园翻译有限公司各有关单位新《药品管理法》对药品的委托生产进行了直接规定：“药品上市许可持有人可以自行生产药品，也可以委托药品生产企业生产”。权利与责任对待，收益同风险挂钩。委托生产不仅是一个单独的规定，背后还有MAH上市许可持有人对工艺转化及放大问题的解决，另外还有对GMP生产的审核和把控。生物制品近些年来已经逐渐成为全球医药产业的发展重心。但由于其生产步骤多、难度大、成本高，前期自建厂房投资大，因此绝大多数初创公司将前期研发和生产进行了委托转移。因此，无论从工艺、生产、分析上，MAH都需要确保CDMO的厂房硬件和质量体系符合工艺要求，以便稳定生产产品。为帮助国内企业提升CDMO水平，帮助我国制 ………………………………