中国化学制药工业协会关于《药品注册管理办法（修订稿）》 征求意见流程及形式要求

中国化学制药工业协会关于《药品注册管理办法（修订稿）》征求意见流程及形式要求 各制药企业：中国化学制药工业协会（以下简称协会）受CFDA委托对《药品注册管理办法（修订稿）》征求意见和建议，并于2017年6月23日前书面汇报意见和建议。现将征求意见流程规定如下：一、征求意见文件药品注册管理办法（修订稿）二、意见征求原则结合国务院和CFDA发布的各个改革意见（如总局2017年第52-55号公告征求意见稿），对《药品注册管理办法（修订稿）》提出意见和建议。需提出明确的修订意见及理由，不建议只提问题而无解决方案。三、存在争议的问题：1、缴费时间点，能否分阶段分次缴费；2、监测期与数据保护的关系；3、注册时限的规定；4、立卷审查的 ………………………………