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专栏名称: 中国兽医发布
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农业农村部落实国务院要求   做好取消新兽药临床试验审批等2项行政许可事项后续工作

中国兽医发布  · 公众号  ·  · 2019-03-28 17:44
农办牧[2019]30号  按照《国务院关于取消和下放一批行政许可事项的决定》(国发〔2019〕6号,以下简称《决定》)要求,“新兽药临床试验审批”和“已经取得进口兽药注册证书的兽用生物制品进口审批”等2项行政许可事项自2019年2月27日起取消,其中新兽药临床试验审批改为备案管理。为切实做好上述2项许可事项取消后的监管工作,农业农村部就有关工作通知如下。  一、“新兽药临床试验审批”取消后的工作要求  根据《兽药管理条例》第八条第一款规定:研制新兽药,应当在临床试验前向省、自治区、直辖市人民政府兽医行政管理部门提出申请,并附具该新兽药实验室阶段安全性评价报告及其他临床前研究资料;省、自治区、直辖市人民政府兽医行政管 ………………………………

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