【医药行业政策点评】解读新版《药品注册管理办法》和《药品生产监督管理办法》|西南医药朱国广/杜向阳团队】

投资要点事件：2020年3月30日，国家市场监督管理总局官网公布2020新版《药品注册管理办法》和《药品生产监督管理办法》，两部规章将于2020年7月1日起正式施行。鼓励创新，优化和提高审评效率。《药品注册管理办法》时隔13年后再次更新，于2020年7月1日实施。该办法强调以临床价值为导向，鼓励研究和创制新药，积极推动仿制药发展。国家药品监督管理局持续推进审评审批制度改革，优化审评审批程序，提高审评审批效率，建立以审评为主导，检验、核查、监测与评价等为支撑的药品注册管理体系。对标美国，四个通道加快新药上市。为我国鼓励创新和满足临床急需药品，申请人可以申请适用突破性治疗药物、附条件批准、优先审评审批及特别审批程序。突破性治 ………………………………