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专栏名称: 吸入制剂
中国颗粒学会吸入颗粒专业委员会成立于2019年,专委会以国家政府机关制定的相关药品法律法规政策为导向,以推进中国吸入给药行业的发展,提高国内吸入药物的研发,产品技术标准和临床应用,加快与国际同行业接轨作为创建目标。
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17家企业报产这款吸入剂,抢国产第三家

吸入制剂  · 公众号  ·  · 2024-02-02 07:38
近日,国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)官网显示,浙江赛默制药按仿制4类提交的富马酸福莫特罗吸入溶液上市申请获CDE承办受理。富马酸福莫特罗是一种速效、长效选择性 β2肾上腺素类受体激动剂,能产生舒张支气管平滑肌及抑制肥大细胞炎性介质释放作用。富马酸福莫特罗吸入溶液为雾化吸入溶液剂,被广泛用于多种呼吸道疾病的治疗,尤其是COPD。给药后直接进入支气管、肺部,有速效、长效、使用剂量灵活、吸入效果受吸气模式影响较小等优势,尤其适用于老年、气促、喘息、重症机械通气患者。在《慢性阻塞性肺疾病临床诊疗指南(2021版)》中,用于治疗COPD的药物常以支气管舒张剂、糖皮质激素类或联合应用为主,尤其推荐吸入剂型。富马酸福莫特罗吸入溶液最早由Mylan迈兰公司研发,于2007年获得FDA批准,商品名为Perforomist。富 ………………………………

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